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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040773
適應(yīng)癥：高血壓
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、一日一次，控制24小時(shí)血壓；
2、血管選擇性高；
3、滲透泵控釋技術(shù)，激光打孔；
4、國(guó)家醫(yī)保、基藥。
【藥品名稱】
通用名稱：非洛地平緩釋片（Ⅱ）
英文名稱：Felodipine Sustained-release Tablets（Ⅱ）
漢語(yǔ)拼音：Feiluodiping Huanshipian（Ⅱ）
【成 份】
本品主要成分為非洛地平，其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（2，3-二氯苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H19Cl2NO4
分子量：384.25
【性 狀】本品為薄膜衣片，衣層兩面各開(kāi)有一激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】高血壓
【規(guī) 格】5mg
【用法用量】一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用持續(xù)24小時(shí)。
給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。起始劑量應(yīng)為5毫克一日一次，常用劑量為5毫克一日一次。必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能已經(jīng)足夠。通常不需要10mg一日一次以上的劑量。
腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度，不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害時(shí)應(yīng)慎用。
【不良反應(yīng)】服用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開(kāi)始和增加劑量時(shí)尚可見(jiàn)面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見(jiàn)牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報(bào)道。
全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）
循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動(dòng)過(guò)速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動(dòng)過(guò)速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）
內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）
胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）
皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）
免疫反應(yīng)：過(guò)敏性反應(yīng)（發(fā)生頻率＜1/10000）
肝臟：肝功能增高（發(fā)生頻率＜1/10000）
骨骼肌：關(guān)節(jié)痛、肌痛（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）
神經(jīng)：頭痛（發(fā)生頻率≥1/100），頭昏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），暈厥、繼發(fā)性低血壓（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）
精神：陽(yáng)痿、性功能障礙（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）
泌尿生殖器：尿頻（發(fā)生頻率＜1/10000）
【禁 忌】對(duì)非洛地平或本品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。
急性心肌梗塞患者禁用。
不穩(wěn)定型心絞痛患者禁用。
非代償性心衰患者禁用。
【注意事項(xiàng)】下列患者慎用本品：
主動(dòng)脈狹窄患者
肝功能損害患者
嚴(yán)重的腎功能損害患者（GFR＜30ml/min）
急性心肌梗塞后心衰患者
在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。
與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。
與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。
與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。
對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響
服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。
【貯 藏】遮光，密封保存
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。